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O a manaʻoga faʻapitoa a le FDA mo le tulaga lelei o le faʻaogaina o sikola?

O a manaʻoga faʻapitoa a le FDA mo le tulaga lelei o le faʻaogaina o sikola?

O le US Food and Drug Administration (FDA) o loʻo i ai se faʻasologa o manaʻoga faʻapitoa mo le tulaga lelei o le faʻaogaina o sikola, lea o loʻo faʻaalia i lona Quality System Regulation (QSR), e taʻua o le 21 CFR Vaega 820. O nisi nei o manaʻoga autu a le FDA mo le tulaga lelei o taavale sikola:

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1. Faiga fa'avae lelei ma le fa'atulagaina o fa'alapotopotoga
Faiga faʻavae: E manaʻomia e le pulega le faʻavaeina o faiga faʻavae ma sini mo le lelei ma tuʻuina atu e faʻamautinoa o loʻo malamalama, faʻatinoina ma tausia le faiga faʻavae i tulaga uma o le faʻalapotopotoga.
Faʻalapotopotoga faʻalapotopotoga: E manaʻomia e le au gaosiga ona faʻavae ma tausia se faʻalapotopotoga talafeagai e faʻamautinoa ai o le mamanu ma le gaosiga o le masini e fetaui ma manaʻoga faʻatonutonu.

2. Matafaioi pulega
Tiute ma pulega: E manaʻomia e le au gaosi le faʻamalamalamaina o matafaioi, pulega ma fesoʻotaʻiga a pule uma, pulega ma galuega suʻesuʻe lelei, ma tuʻuina atu le tutoʻatasi talafeagai ma le pule e faʻatino ai nei galuega.
Punaoa: E manaʻomia e le au gaosiga le lava o punaoa, e aofia ai le tuʻufaʻatasia o tagata faigaluega aʻoaʻoina, e pulea, faʻatino galuega ma iloilo gaioiga, e aofia ai suʻega lelei i totonu, e faʻafetaui ai manaʻoga faʻatonutonu.
Sui o le Pulega: E manaʻomia e le pulega le tofiaina o se sui o le pulega e nafa ma le faʻamautinoaina o manaʻoga o faiga faʻapitoa e faʻamautuina lelei ma tausia, ma lipotia le faʻatinoga o le tulaga lelei i le pulega faʻatasi ma matafaioi faʻapitoa.

3. Iloiloga a le pulega
Toe iloiloga o faiga lelei: E manaʻomia e le pulega ona toe iloilo i taimi uma le talafeagai ma le aoga o le faiga lelei ina ia mautinoa o le faiga lelei e fetaui ma tulafono faatonutonu ma faiga faʻavae ma sini lelei na faʻatuina e le gaosiga.

4. Lelei Fuafuaga ma Taualumaga
Fuafuaga Lelei: E manaʻomia e le au gaosi oloa ona faʻavae se fuafuaga lelei e faʻamalamalamaina ai faiga lelei, punaoa ma gaioiga e fesoʻotaʻi ma le mamanu ma le gaosiga o meafaigaluega.
Tulaga Tulaga Lelei: E manaʻomia e le au gaosi le faʻavaeina o faiga lelei ma faʻatonuga, ma faʻavae se otootoga o le fausaga o pepa pe a talafeagai.

5. Su'etusi Lelei
Tulaga Su'e Tulaga Lelei: E mana'omia e le au gaosiga ona fa'atuina faiga su'etusi lelei ma fa'atautaia su'ega e fa'amautinoa ai o lo'o fa'amalieina e le faiga fa'apitoa tulaga mana'omia fa'atulagaina ma fa'amautu le lelei o le faiga lelei.

6. Tagata faigaluega
Aʻoaʻoga a Tagata Faigaluega: E manaʻomia e le au gaosi oloa ia faʻamautinoaina o loʻo aʻoaʻoina lelei tagata faigaluega e faʻatino lelei a latou galuega atofaina

7. O isi manaoga faapitoa
Fuafuaga Pulea: E manaʻomia e le au gaosiga ona faʻavae ma tausia faʻataʻitaʻiga o le faʻatonutonuina o mamanu ina ia mautinoa o le mamanu o meafaigaluega e fetaui ma manaʻoga o tagata faʻaoga ma manaʻoga talosaga.
Fa'atonuga o Fa'amaumauga: E mana'omia ona fa'atūina faiga fa'atonu e fa'atonutonu ai pepa e mana'omia e le faiga lelei
Faʻatauga Pulea: Faʻatauga faʻatonuga e manaʻomia ona faʻavaeina ina ia mautinoa o oloa faʻatau ma auaunaga faʻapitoa e fetaui ma manaʻoga faʻapitoa
Gaosiga ma Fa'atonuga Fa'atonu: E mana'omia ona fa'atūina fa'atonuga o le gaosiga ma le fa'agasologa e mata'itu ma fa'atonutonu le fa'agasologa o le gaosiga
O oloa e le ogatasi: E mana'omia ona fa'atūina auala e fa'atonutonu ai oloa e fa'ailoa ma fa'atonutonu oloa e le o fetaui ma mana'oga.
Fa'asa'oga ma puipuiga: Fa'asa'oga ma puipuiga e mana'omia ona fa'atūina e fa'ailoa ma fo'ia ai fa'afitauli lelei.

O mea o loʻo i luga e faʻamautinoa ai le gaogao Scooters ua mamanuina, gaosia, faʻataʻitaʻiina, ma tausia ina ia mautinoa le saogalemu o tagata faʻaoga ma le faʻatinoga o oloa. O nei tulafono faatonutonu a le FDA ua mamanuina e faʻaitiitia ai lamatiaga, faʻaleleia le tulaga lelei o oloa, ma faʻamautinoa o loʻo faʻafeiloaʻi e sikola feʻaveaʻi ma manaʻoga maketi ma tagata faʻatau.


Taimi meli: Tes-27-2024