O le a le mea o loʻo i ai i le EU Medical Device Regulation mo taʻavale sikola?
O loʻo i ai i le EU tulafono faʻatonutonu faʻapitoa o masini faʻafomaʻi, aemaise lava i le faʻatinoina o le Tulafono Faʻatonu Faʻafomaʻi fou (MDR), o tulafono faatonutonu i luga o fesoʻotaʻiga fesoasoani e pei olescooter fe'avea'is e manino foi. O lo'o taua i lalo fa'atonuga autu mo ta'avale sikola i lalo o le EU Medical Device Regulation:
1. Fa'avasegaina ma le tausisia
O nofoa fa'ata'avalevale lima, nofoa fa'ata'avalevale eletise ma ta'avale sikola e fa'avasega uma i le Vasega I masini fa'afoma'i e tusa ai ma Tulafono Fa'aopoopo VIII 1 ma le 13 o le EU Medical Device Regulation (MDR). O lona uiga o nei oloa o loʻo taʻua o oloa e maualalo le lamatiaga ma e mafai e le au gaosi oloa ona faʻaalia o latou oloa o loʻo mulimulitaʻia tulafono faʻatonutonu latou lava.
2. Fa'amaumauga Fa'apitoa ma le Fa'ailogaina o le CE
E tatau i tagata gaosi oloa ona saunia faʻamaumauga faʻapitoa, e aofia ai le suʻesuʻeina o tulaga lamatia ma le taʻutinoga o le tausisia, e faʻamaonia ai o latou oloa e fetaui ma manaʻoga taua o le MDR. A maeʻa, e mafai e tagata gaosi oloa ona talosaga mo le faailoga CE, faʻatagaina a latou oloa e faʻatau atu i le maketi a le EU
3. tulaga Europa
O ta'avale sikola e tatau ona tausisia tulaga fa'apitoa a Europa, e aofia ai ae le gata i:
EN 12182: Fa'ama'oti mana'oga lautele ma metotia su'ega mo oloa fesoasoani ma fesoasoani fa'apitoa mo tagata e le atoatoa le malosi.
EN 12183: Fa'ama'oti mana'oga lautele ma metotia su'ega mo nofoa fa'ata'avalevale lima
EN 12184: Fa'ama'oti mana'oga lautele ma metotia fa'ata'ita'iga mo nofoa fa'ata'avalevale eletise po'o le ma'a, sikola fe'avea'i, ma fa'atau maa.
ISO 7176 Faʻasologa: Faʻamatalaina auala eseese o suʻega mo nofoa faʻataʻavalevale ma taʻavale sikola, e aofia ai manaʻoga ma metotia faʻataʻitaʻiga mo fua, masini ma vaʻavaʻa faʻavae, saoasaoa maualuga, ma le saoasaoa ma le faʻaitiitia
4. Su'ega fa'atinoga ma le saogalemu
E tatau i tagata sikola feaveai ona pasia se faasologa o faʻatinoga ma suʻega saogalemu, e aofia ai suʻega faʻainisinia ma le tumau, suʻega eletise ma fesoʻotaʻiga electromagnetic (EMC), ma isi.
5. Vaavaaiga ma le vaavaaiga o maketi
O le tulafono fou a le MDR e faʻamalosia ai le vaʻaia o maketi ma le vaʻavaʻai o masini faʻafomaʻi, e aofia ai le faʻateleina o le faʻavasegaina o iloiloga o suʻesuʻega faʻataʻitaʻi i tua atu, faʻamalosia tulafono faʻatulafonoina pe a maeʻa maketi mo tagata gaosi oloa, ma faʻaleleia faiga faʻamaopoopo i le va o atunuu o le EU.
6. Saogalemu o ma'i ma fa'amatalaga manino
O le tulafono faatonutonu a le MDR o loʻo faʻamamafaina ai le saogalemu o tagata maʻi ma faʻamatalaga manino, e manaʻomia ai se faiga faʻapitoa e iloagofie ai masini (UDI) ma se faʻamaumauga faʻamaumauga faʻapitoa a le EU (EUDAMED) e faʻaleleia atili ai le suʻeina o oloa.
7. Fa'amatalaga fa'afoma'i ma le va'aiga o maketi
O le tulafono faatonutonu a le MDR e faʻamalosia ai foʻi tulafono o faʻamaoniga faʻapitoa, e aofia ai le faʻatagaina o suʻesuʻega a le falemaʻi e tele-center faʻamaopoopoina i le EU atoa, ma faʻamalosia manaʻoga o le vaavaaia o maketi.
I le aotelega, o tulafono faatonutonu a le EU mo masini taʻavale e aofia ai le faʻavasegaina o oloa, taʻutinoga o le tausisia, tulaga faʻa-Europa e tatau ona mulimulitaʻia, faʻataʻitaʻiga ma le saogalemu o suʻega, vaavaaiga ma le vaʻavaʻa o maketi, saogalemu o maʻi ma faʻamatalaga manino, ma faʻamaoniga faʻapitoa ma maketi maketi. O nei tulafono faatonutonu e faʻamoemoe e faʻamautinoa le saogalemu ma le aoga o masini fesoasoani mo feʻaveaʻi e pei o taʻavale scooters ma puipuia le soifua maloloina ma aia tatau a tagata faʻatau.
O a fa'atinoga ma su'ega saogalemu e mana'omia mo ta'avale sikola?
I le avea ai o se masini feavea'i fesoasoani, o le faatinoga ma le su'ega o le saogalemu o sikola feavea'i o le ki lea e mautinoa ai le saogalemu o tagata faaaoga ma le tausisia o oloa. E tusa ai ma taunuʻuga o suʻesuʻega, o mea nei o faʻataʻitaʻiga autu ma suʻega saogalemu e manaʻomia e tagata taʻavale scooters:
Ole maualuga ole su'ega ole saoasaoa ole aveta'avale:
Ole maualuga ole saosaoa ole ta'avale scooter e le tatau ona sili atu ile 15km/h. O lenei su'ega e fa'amautinoa ai o lo'o fa'agaoioia le ta'avale scooter i se saoasaoa saogalemu e fa'aitiitia ai le lamatiaga o fa'alavelave.
Su'ega fa'atino taofi:
E aofia ai le taofi o le auala faalava ma le maualuga o le saogalemu o le taofiga o le slope e mautinoa ai e mafai ona taofi lelei le scooter i lalo o tulaga eseese o auala.
Fa'atinoga o le taofi mau ma le su'ega mautu:
Su'e le mautu o le scooter i luga o se malifa ina ia mautinoa e le se'e pe a paka i luga o se malifa.
Su'ega mautu malosi:
Iloilo le mautu o le scooter i le taimi o le taʻavale, aemaise lava pe a liliu pe faʻafeiloaʻi i auala le tutusa
Su'ega laasia ma alavai:
Su'e le maualuga ma le lautele o fa'alavelave e mafai e le scooter ona laasia e iloilo ai lona gafatia
Su'ega a'e i vasega:
Iloilo le gafatia o le ta'avale scooter i luga o se malifa
Fa'ata'ita'iga la'ititi o le feliuliua'i:
Fa'ata'ita'i le agava'a o le scooter e liliu i totonu o le avanoa aupito itiiti, lea e taua tele mo le fa'agaioia i se si'osi'omaga vaapiapi.
Fa'ata'ita'iga ole su'ega ole mamao ole ta'avale:
Iloilo le mamao e mafai e le scooter ona malaga pe a uma se totogi e tasi, lea e taua tele mo sikola eletise.
Su'ega o le malosi ma le pulega:
E aofia ai su'ega su'ega fa'atonutonu, su'ega o le uta, su'ega o le taofiofia o le ta'avale i le taimi o le fa'atonuina, su'ega fa'ailo fa'atonutonu, su'ega mo le puipuiga o afi, ma isi mea e mautinoa ai le saogalemu ma le fa'atuatuaina o le eletise.
Su'ega o le puipuiga o le li'o:
Fa'ata'ita'i pe mafai ona puipuia lelei uaea uma ma feso'ota'iga o le sikuta fe'avea'i mai le so'a
Su'ega le fa'aogaina o le malosi:
Ia mautinoa e le sili atu i le 15% o faʻamatalaga faʻamaonia a le kamupani gaosi oloa.
Fa'ata'ita'i le malosi vaivai o taofi paka:
Su'e le aoga ma le mautu o le taofi paka pe a uma ona fa'aoga umi
Nofoa (tua) su'ega fa'aletonu afi:
Ia mautinoa o le nofoa (tua) aluga o le scooter feʻaveaʻi e le maua ai le faʻamumu faʻasolosolo ma mumu afi i le taimi o le suʻega
Su'ega mana'omia malosi:
E aofia ai le su'ega o le malosi, su'ega malosi o le a'afiaga ma le su'ega o le malosi vaivai e fa'amautinoa ai le malosi fa'atulagaina ma le tumau o le sikola fe'avea'i.
Su'ega ole tau:
A maeʻa le faʻataʻitaʻiina o timuga, suʻega maualuga o le vevela ma le maualalo o le vevela, faʻamautinoa e mafai e le scooter feʻaveaʻi ona galue masani ma ausia tulaga talafeagai.
O mea fa'ata'ita'i nei e aofia ai le fa'atinoga, saogalemu ma le tumau o le sikola fe'avea'i, ma o ni laasaga taua e fa'amautinoa ai o lo'o mulimulita'i le sikola fe'avea'i ma tulafono a le EU MDR ma isi tulaga fa'atatau. E ala i nei suʻega, e mafai e tagata gaosi oloa ona faʻamautinoa o latou oloa e ausia uma le saogalemu ma manaʻoga faʻatinoga aʻo leʻi tuʻuina i luga o le maketi.
Taimi meli: Ian-03-2025